Motus GI schließt erste klinische Bewertung von New Pure ab

- Pure-Vu Gastro erzielt hohe Benutzerfreundlichkeitswerte bei der Unterstützung von Verfahren der oberen Endoskopie bei Erstanwendern -

- Auf dem richtigen Weg, im vierten Quartal 2023 einen 510(k)-Zulassungsantrag bei der US-amerikanischen FDA für das Pure-Vu Gen 4 Gastro-Gerät einzureichen, um die 400.000 Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt und andere Eingriffe mit eingeschränkter Sicht in den USA zu unterstützen -

- Pure-Vu Gen 4 Gastro zur Verwendung während des 9. IECED Live-Endoskopiekurses 2023 durch das Pentax Learning Center im Juni 2023 -

FORT LAUDERDALE, Florida, 17. Mai 2023 (GLOBE NEWSWIRE) – Motus GI Holdings, Inc., (NASDAQ: MOTS) („Motus GI“ oder das „Unternehmen“), ein Medizintechnikunternehmen, das Endoskopielösungen zur Verbesserung der klinischen Praxis anbietet Ergebnisse zu erzielen und die Kosteneffizienz bei der Diagnose und Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen zu verbessern, gab heute in Zusammenarbeit mit dem ecuadorianischen Institut für Verdauungskrankheiten (IECED) den Beginn einer klinischen Bewertung des Pure-Vu Gen 4 Gastro bekannt, das für den oberen Bereich konzipiert ist gastrointestinale (GI) Blutungen – ein Bereich mit hohem ungedecktem Patientenbedarf.

„Wir freuen uns, diese wichtige klinische Bewertung des Pure-Vu Gen 4 Gastro mit Dr. Carlos Robles-Medranda und dem Team von IECED zu starten. Der Schwerpunkt dieser Verfahren lag auf der Bewertung der Fähigkeit des Geräts, die Visualisierung eines Arztes bei der Identifizierung zu verbessern.“ und Behandlung von Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt. Dr. Robles-Medranda hat seine erste Behandlungsreihe mit dem Pure-Vu Gen 4 Gastro bereits erfolgreich durchgeführt und ein positives erstes Feedback zur Leistung des Geräts gegeben. Wir planen, einen 510(k)-Antrag beim zu stellen "Wird im vierten Quartal dieses Jahres von der US-amerikanischen FDA für das Pure-Vu Gastro-Gerät zugelassen", kommentierte Mark Pomeranz, Chief Executive Officer. „Wir glauben, dass dies ein bedeutender potenzieller neuer Markt für die Pure-Vu-Plattform ist.“

„Wir prüfen kontinuierlich neue Geräte und Techniken, die es uns ermöglichen könnten, genauere Diagnosen zum Nutzen von Patienten mit Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt anzubieten. Wir glauben, dass der Pure-Vu Gen 4 Gastro ein sehr nützliches Werkzeug für diese schwierigen Eingriffe bei Patienten sein kann eine hohe Sterblichkeitsrate. Wir freuen uns auch über die neueste Generation des Pure-Vu-Geräts für den Dickdarm, das viel leichter ist als frühere Generationen und sich ähnlich wie ein bloßes Zielfernrohr durch den Dickdarm bewegt. Wir freuen uns darauf, diese Studie voranzutreiben und zu präsentieren „Wir werden unsere Erkenntnisse der medizinischen Gemeinschaft zugänglich machen“, kommentierte Dr. Robles-Medranda. „Im Rahmen unserer umfassenderen Evaluierung der neuen Generation des Pure-Vu-Systems werden wir es in unseren 9. IECED-Live-Endoskopiekurs 2023 einbeziehen, der im Juni vom Pentax Training Center Ecuador durchgeführt wird.“

Diese erste klinische Bewertung lieferte hervorragende Einblicke in die Fähigkeit des Pure-Vu Gen 4 Gastro-Geräts, die gesamte Anatomie im oberen Gastrointestinaltrakt zu navigieren und zu bewerten, mit Benutzerfreundlichkeitsbewertungen im sehr guten bis ausgezeichneten Bereich unter Einbeziehung mehrerer Ärzte. Die Eingriffe im oberen Gastrointestinaltrakt waren für diese Erstanwender effizient, wobei die Eingriffe im oberen Gastrointestinaltrakt durchschnittlich nur 11 Minuten dauerten. Ebenso konnten sie im Dickdarm die durchschnittliche Boston Bowel Prep Scale (BBPS) bei 9 Patienten von 5,9 vor der Anwendung von Pure-Vu auf 8,9 nach der Anwendung von Pure-Vu verbessern, wobei die Gesamtbehandlungszeit durchschnittlich 24 Minuten betrug (Hinweis: Die BBPS-Skala reicht von 0 (extrem verschmutzt) bis 9 (makellos sauber). Weitere Evaluierungen des Pure-Vu Gen 4-Systems werden weiterhin seine Fähigkeit bei kritischen Indikationen wie Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt und bei neuen therapeutischen Anwendungen wie der Unterwasserendoskopie bewerten Schleimhautresektion.

Der Pure-Vu Gen 4 Gastro baut auf dem Erfolg der patentierten und proprietären gepulsten Wirbelspülung und der Smart-Sense-Absaugung auf, die im Dickdarmgerät verwendet werden, und wurde verbessert, um Blut und Blutgerinnsel im oberen Gastrointestinaltrakt zu bekämpfen. Das System wurde weiter optimiert, um eine einfache Navigation durch den Gastrointestinaltrakt zu ermöglichen und es dem Arzt zu ermöglichen, das Endoskop direkt zu greifen, sodass es praktisch keine ergonomischen Auswirkungen bei der Durchführung eines Eingriffs gibt. Das Unternehmen nutzt diese Gen-4-Technologie auch, um das Pure-Vu-Gerät im Dickdarm zu verbessern. Sowohl das Pure-Vu Gen 4 Gastro als auch das Colon nutzen dieselbe Workstation, um eine effektive Plattform zur Verbesserung der Visualisierung sowohl im oberen als auch im unteren GI-Trakt zu schaffen und so den Einsatz bei mehreren Indikationen zu erleichtern.

Nach Angaben von iData Research Inc. traten in den USA im Jahr 2019 jährlich etwa 400.000 Blutungen im oberen Gastrointestinaltrakt auf. Das Vorhandensein von Blut und Blutgerinnseln bei diesen Patienten kann die Sicht eines Arztes beeinträchtigen und es schwierig machen, die Blutungsquelle zu identifizieren. Wir glauben, dass die Entfernung anhaftender Blutgerinnsel aus dem Sichtfeld eine wesentliche Notwendigkeit darstellt, um einem Arzt die Möglichkeit zu geben, die Blutungsquelle zu identifizieren und zu behandeln. Die Sterblichkeitsrate dieser Erkrankung kann bis zu etwa 10 % betragen, wie in Thad Wilkins, MD, et al., American Family Physician (2012) festgestellt wurde.

IECED gilt laut EURO EUS 2023 als eines der besten Zentren für endoskopischen Ultraschall (EUS) der Welt. Darüber hinaus ist es als das fortschrittlichste gastroenterologische und endoskopische Zentrum in Lateinamerika bekannt, das als einziges über modernste Ausrüstung verfügt diejenigen, die in Ecuador von der World Endoscopy Organization (WEO) empfohlen werden. Mit dem Ziel, den besten Service zu bieten, wird IECED ständig mit der Qualitätszertifizierung nach der Norm ISO 9001:2015 aktualisiert.

Über Motus GI

Motus GI Holdings, Inc. ist ein Medizintechnikunternehmen mit Tochtergesellschaften in den USA und Israel, das Endoskopielösungen anbietet, die die klinischen Ergebnisse verbessern und die Kosteneffizienz bei der Diagnose und Behandlung von Magen-Darm-Erkrankungen erhöhen.

Für weitere Informationen besuchen Sie www.motusgi.com und vernetzen Sie sich mit dem Unternehmen auf Twitter, LinkedIn und Facebook.

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